首屆中國放射性藥物學(xué)術(shù)與發(fā)展戰(zhàn)略研討會召開

2005/10/1 21:02:00

2005年9月4日至5日，首屆中國放射性藥物學(xué)術(shù)與發(fā)展戰(zhàn)略研討會在北京召開。來自國內(nèi)外核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家代表約70人參加了會議。會議瞄準(zhǔn)國際學(xué)術(shù)前沿，對“以服務(wù)國家為目標(biāo)、建設(shè)產(chǎn)學(xué)研體系、用科學(xué)發(fā)展觀推動放射性藥物發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化”等問題進(jìn)行了專題研討。

　　隨著我國核科學(xué)事業(yè)發(fā)展，我國核醫(yī)學(xué)/放射性藥物如何健康、科學(xué)、可持續(xù)發(fā)展已成為業(yè)界人士關(guān)注的問題。加快新的放射性藥物研制和生產(chǎn)，加強(qiáng)市場的規(guī)范化和專業(yè)化管理，已成為大家共同的心聲。

　　在國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家原子能機(jī)構(gòu)同位素管理辦公室的支持下，中國核學(xué)會同位素分會發(fā)起并聯(lián)合中國核學(xué)會核化學(xué)與放射化學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會核醫(yī)學(xué)分會及中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會共同舉辦了這次研討會。會議內(nèi)容涉及放射性藥物、顯像儀器、CGMP、藥品申報(bào)、人才培養(yǎng)、政府資助等多個方面。

　　會上，國家原子能機(jī)構(gòu)同位素管理辦公室的官員介紹了我國核技術(shù)以及同位素與輻射技術(shù)應(yīng)用的情況。他說，放射性藥物是同位素技術(shù)的重要組成部分。中國政府對同位素應(yīng)用技術(shù)非常重視，在有關(guān)主管部門的支持下，同位素應(yīng)用技術(shù)于90年代步入產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過160億元（不含離子束加工的200億元），總體科技水平已接近當(dāng)今國際水平，某些技術(shù)如大型集裝箱檢測系統(tǒng)、9Mev加速器工業(yè)CT系統(tǒng)已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，其中集裝箱檢測系統(tǒng)已出口（簽合同）103臺，世界市場占有量超過50%。

　　我國同位素與輻射技術(shù)應(yīng)用的基礎(chǔ)能力顯著加強(qiáng)。我國在役運(yùn)行的和新建的研究型核反應(yīng)堆都兼顧放射性同位素生產(chǎn)，圍繞核反應(yīng)堆和加速器等大型核設(shè)施建立了北京、四川和上海三大放射性同位素及其制品科研生產(chǎn)基地。依托中國原子能科學(xué)研究院組建了國家放射性同位素研究工程技術(shù)中心，依托北京師范大學(xué)建立了放射性藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建立了多條放射性同位素提取生產(chǎn)線和兩條年產(chǎn)5000條鉬—锝發(fā)生器生產(chǎn)線，其中的凝膠型鉬—锝發(fā)生器技術(shù)被國際原子能機(jī)構(gòu)評為示范性項(xiàng)目，該技術(shù)已向埃及轉(zhuǎn)讓。專用設(shè)施面積約4萬平方米。除上述三大基地外，全國還有20所大學(xué)、40家科研單位、230家企業(yè)具備研究開發(fā)能力，應(yīng)用單位約6000余家，工業(yè)人員約5萬人。行業(yè)年產(chǎn)值近400億元，年平均增長率18%。行業(yè)推行了ISO—9000和GMP認(rèn)證制度。秦山已并網(wǎng)發(fā)電的兩座72萬千瓦重水堆核電站具備生產(chǎn)鈷60放射源能力。同位素生產(chǎn)專用堆已批準(zhǔn)立項(xiàng)。

　　我國同位素產(chǎn)品基本滿足國內(nèi)需求。我國能生產(chǎn)大部分反應(yīng)堆和加速器生產(chǎn)的同位素，常規(guī)供應(yīng)同位素及其制品近千種，自給能力超過80%，少量產(chǎn)品可以出口。產(chǎn)品種類包括各類放射源、放射性標(biāo)記化合物、放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和放射性體內(nèi)體外藥物等。

　　核醫(yī)學(xué)是核技術(shù)應(yīng)用最為活躍的領(lǐng)域之一。我國大中城市醫(yī)院已普遍建立了核醫(yī)學(xué)科800家，國內(nèi)擁有核磁共振成像儀500多臺，用于腫瘤切除的γ刀50臺，全國醫(yī)院配有放射性免疫分析儀2000多臺。我國目前已經(jīng)建設(shè)了40多個PET中心，有約60臺（含在建）PET和PET/CT、100多臺復(fù)合線路SPECT。從數(shù)量上講，我國的PET和PET/CT占全球的5%，而混合型的PET(SPECT/CT、PET/CT)占全球的10%；從設(shè)備的先進(jìn)程度上講，已經(jīng)能夠緊跟國際新設(shè)備的更新速度。但與之配套的正電子放射性藥物的發(fā)展落后于發(fā)達(dá)國家。為了及時供應(yīng)臨床使用的短半衰期放射性體內(nèi)藥品，自80年代末90年代初以來，已在大中城市建立了十幾座即時標(biāo)記放射性藥物配送中心。中國藥典收藏了17種放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)，包含7種放射性核素。